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  • 医药改革进入深水区,药机企业能提供什么助力?

    医药行业是我国国民经济的重要组成部分,改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度。尤其近年来,随着医改持续攻坚,深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰,再加上“4+7”带量采购、分级诊疗、医保目录调整等政策的施行,我国医药改革逐渐进入“深水区”。   与此同时,这段时期也将成为药企稳定市场格局、发展扩大的关键时期。作那为制造药品生产设备的药机企业,又能在这场行业大洗牌中做出什么贡献呢?笔者认为,其实不管是哪类医药企业,随着新的政策法规的实施,自然会对制

  • 行业竞争加剧,药企主动退出市场成普遍现象

    今年以来,有大批药企、药商主动申请注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。12月20日,吉林省药监局发布《注销药品批发企业药品经营许可证公告(2019年第3期)》,根据原国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》有关要求及企业申请,注销了吉林省腾飞生物制品有限公司《药品经营许可证》。   事实上,对于药企主动注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,在目前而言,已经不是什么新鲜事了。应该说,这是业内很普遍的一个现象。从药监局的诸多公告中就可以看到,正有越来越多的中小药企寻求退出市场,开始陆续注销

  • 两个明确方向、一个设计理念,制药设备面临升级挑战

    近年来,随着新药审批改革、上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、“4+7带量采购”、集采扩围等政策的持续推进,医药产业发生了巨大的变革。当前,整个医药行业都处于技术更新迭代的转型期,同时,制药设备、制药车间等硬件体系也面临着升级的挑战。 两个明确方向   系列医药政策下,医药行业释放出两个明确的信号,为制药设备企业指明方向。   信号一:效率要高,成本更低。这也意味着,制药设备应满足更加自动化、智能化的生产需求。   “4+7”带量采购政策下,中标企业“以低价换量”,市场空间很大。但其在生产的过程中,

  • 在制剂产值的带动下,我国制剂机械销售量将逐年增长

    近年来,我国化学药品制剂行业工业总产值保持着持续稳定增长,而生物制剂市场更是存在大量未满足的需求,据估计,我国生物制剂领域市场规模将达到300亿元,其中TNF-α抑制剂在中国的市场规模有望达到200亿元。在制剂产值的带动下,我国制剂机械销售量也在逐年增长。有数据显示,2018年我国制剂机械市场生产量总数达到19517台,其中,片剂、粉针及小容量注射剂机械及设备占比分别达到了24.4%、16.1%及14.3%,位居前三。 如今随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展,制剂的研究水平正在日渐提高,但是从目前来看,我国制剂工

  • 现代化中药项目建设提质增效 加速产业结构调整

    从《中医药发展战略规划广药(2016-2030年)》到《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》到《“十三五”中医药科技创新专项规划》再到《中医药法》的正式实施,国家对中医药产业的扶持力度。而密集出台的政策正为我国中医药产业走向世界保驾护航。  笔者了解到,近期,一批中药项目有了新进展,包括中药现代化产业基地项目的建成投产、中药产业园的动工等。这些新项目将成为中药产业现代化发展的动力,也将对中药产业的结构调整与优化起到推动作用,加速中药国际化的进程。  甘肃中药现代化产业基地项目建成投产  甘肃中药现代化产

  • 网络售药行为进一步规范,邮寄处方药全面叫停!

    日前,《市场准入负面清单(2019年版)》正式发布,共有9条涉及医药领域的相关市场准入规定。其中第五项明确提出:“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。可见,网络售药行为将得到进一步规范,行业监管趋严。   网络销售处方药是公众长期关注的焦点。有的网友认为,网络销售处方药会带来安全隐患,包括无证经营、无资质的个人违法售药,假冒、伪劣产品违法销售,处方药违规销售,夸大宣传、非药品冒充药品等,另外配送环节也有隐患。也有网友认为,“办法是死的,人可是活的”,不应该一棒

  • 2019年底采购忙,我国制药装备销售增长明显

    进入年底采购小旺季,对于大部分制药装备企业来说,市场具有一定的销量,并且不少企业还出现了销售新气象。日前,有药机人表示,公司刚与国外客户签订了一批订单,目前已顺利交付客户使用,产品受到客户的好评。因其产品价格优惠、供货及时、质量可靠,客户表示愿与公司成为长期合作伙伴。“此次订单的签订,为我司走向国际市场开了一个好头,预计今年我们的销售同比有明显增长!” 信息化时代,互联网为制药装备企业与客户之间架起了更便捷的沟通、咨询与商业合作的桥梁。刚刚过去的“双十一”余温犹存,借助互联网平台,制药装备厂家营销

  • 推动医药行业实现历史性跨越,数字化转型在路上

    数字化转型和智能化升级正在改变各行各业。医药行业由于合规性要求以及业务流程复杂性,加之当前信息化能力整体偏弱,尚处于转型初期,但从全球趋势来看,医药行业数字化即将迎来转型爆发期。   业内表示,近年来,在政策和技术的双重加持下,中国医药领域数字化进程不断加速,医疗服务水平大幅提升,医疗产业加快转型升级。   在医药方面,合规的云和普惠的AI是支撑行业向多元化、智能化方向发展的基础。据悉,作为国内具有全栈全场景AI能力的云厂商,华为云致力于提供稳定可靠、安全可信、可持续创新的云服务,推动AI成为一种基本生

  • 环保高压下 柔性生产成为制药装备改进的关键因素

    随着仿制药一致性评价持续推进、审批审评速度加快以及“4+7”带量采购进入落地阶段,医药市场格局面临重构,推动药企持续创新、加大研发投入。   业内表示,在此背景下,制药装备的改进升级、提升装备自动化水平已成为药企实现创新,加快新药生产上市不可或缺的关键因素。   同时,为保障不断丰富产品线,面对当前的环保高压,通过优化工艺及设备性能实现根据需求量变化进行柔性生产,以机动灵活匹配生产需求的多样性将成为制药企业的普遍需求。   例如,在包装设备领域,随着市场竞争的激烈,产品的

  • 我国高端装备、生物医药等产业有望获科创板支持

    日前,科创板得到各行各业的密切关注。业内认为,科创板将重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业的要求。在此背景下,拥有关键核心技术、科技创新能力突出,且具有稳定的商业模式和高度市场认可的成长型企业有望获得支持。   据悉,这里提到的高端装备,指的是装备制造业中技术含量高、处于高价值链和占据行业核心位置的装备。   业内表示,对于装备制造业而言,它承接了上游的各类原材料和能源行业,又面向下游直接或间接的消费者。因此,作为

  • 挤出滚圆制备格列吡嗪缓释微丸

    目的对格列吡嗪缓释微丸胶囊的处方和工艺进行考察,并考察其体外释放度。方法以微丸成球性和释放度作为考察指标,采用正交设计试验优化处方和工艺。结果格列吡嗪缓释微丸胶囊的最优处方为格列吡嗪5g,微晶纤维素(MCC)4.5g,乙基纤维素(EC)5g,羟丙甲纤维素K4M7g,最佳工艺以50%乙醇溶液作为黏合剂,采用挤出滚圆法制备微丸,35r/min滚圆10min,200r/min高速剪切5min;所制微丸圆整度好,平面临界角12.4°,收率93.8%;释药行为符合一级释药方程,具有明显的缓释特征。结论格列吡嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。 关键词:格列吡嗪;

  • 挤出-滚圆法制备微丸的设备和辅料研究进展

    随着机械设备的发展,微丸制备方法逐渐呈现出多样化趋势,而挤出-滚圆法是最为常用的一种制备微丸的方法。目前,微晶纤维素是挤出-滚圆法制备微丸的标准辅料,与此同时,正在不断研究和推出针对微晶纤维素微丸现存问题的其他替代性辅料,以期达到减少或完全替代微晶纤维素的目的。具有优良性质的通用型高载药量辅料是今后研究的方向。微丸 是 一 种 剂 量 分 散 型、直 径 一 般 为 0.5~1.5mm的球形或类球形的制剂。微丸所具有的较高的机械强度,用以保持其外形不变,可在制丸过程及其后续生产中起重要作用,其强度的维持与微丸

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